Симулект, лиофилизат 20мг 1шт

Действующее вещество

Базиликсимаб

Фармакологическое действие

Лекарство является иммунодепрессантом специфического действия. Представлен в виде химереного соединения моноканальных антител, схожими по своему свойству с антителами человека и мыши. Их действия направлены против альфа-цепочки рецепторов интерлейкина-2, которые экспрессируют ответной реакцией на стимуляцию антигенов, располагающихся на поверхности Т-лимфоцитов. Лекарство обладает высокой аффинностью и специфическим действием, которое позволяет ему связываться с антигеном CD25 на активированных Т-лимфоцитах, которые, в свою очередь, экспрессируют высокоаффинный рецептор интерлейкина-2, что приводит к непрерывной блокаде данного рецептора и продолжается до того времени, пока концентрация базиликсимаба в крови пациента не упадет до менее 0,2 мкг/мл. По снижению концентрации ниже данного уровня экспрессия антигена CD25 возвращается к своим исходным значениям спустя 1-2 недели.

Применение

• Лекарство Симулект принимают для предупреждения процесса развития острого отторжения трансплантируемой почки у детей и взрослых, впервые перенесших данную операцию.
Используется в комплексе с базисной терапией циклоспорином, глюкокортикостероидами или с применением трёхкомпонентной схемы, в которую входят представленные ранее вещества с добавлением азатиоприна.

Побочное действие

Определить истинные побочные реакции организма на прием данного лекарственного средства достаточно сложно ввиду его применения в составе с другими терапевтическими средствами.
На основании проведенных исследований само по себе лекарственное средство провоцирует проявление каких либо неблагоприятных реакций организма крайне редко.
К некоторым из возможных побочных реакций организма от применения представленной терапии можно отнести запоры, инфекционные поражения мочеполовых путей, болевой синдром различной локализации, приступы тошноты, развитие периферических отеков, анемию, головную боль, гиперкалие- и –холистеринемию, возникновение осложнений в области операционной раны, диарею, рост массы тела, инфекционные процессы путей дыхания.
У детей из побочных действий лекарства были зарегистрированы инфекционные поражения мочевыводящих путей, риниты, лихорадочный синдром, вирусные поражения, сепсисы и запоры.

Противопоказания

• Низкий порог чувствительности пациента к составным компонентам представленного лекарства.

Способ применения

Лекарство применяют в двукратном введение. Первый раз – за 2 часа до проведения плановой операции по трансплантации органа. Второй раз – спустя 4 дня после проведения операции. Необходимость в постановке второй дозы лекарства отсутствует в случае потери или отторжения трансплантата. В случае развития гиперчувствительности после первого применения введение второй дозы противопоказано. Возможен струйный и капельный (преимущественно) способ введения данного лекарства после предварительного его растворения. В случае постановки капельниц продолжительность введения составляет 20-30 минут.
Общая доза лекарственного вещества для взрослых составляет 40 мг. Детям легче 35 кг, назначается общая доза лекарства в размере 20 мг. Детям, весом тяжелее 35 кг, дозировка приравнивается к взрослой. Пациентам пожилого возраста снижение дозы лекарства не требуется.

Особые указания

Назначение и терапию данным средство проводят только врачи, имеющие опыт использования иммунодепрессантов.
Имеется информация о случаях развития реакции гиперчувствительности у пациента, как на первое, так и на второе применение данного лекарства. Описанная реакция носила тяжелый характер проявления. Ввиду возможности схожих проявлений, при реакции высокой чувствительности к лекарственным веществам после первого введения пациенту, повторное введение – противопоказано. Строгих противопоказаний к назначению данного лекарства беременным и кормящим пациенткам не имеется, но данное назначение не рекомендовано в виду недостаточности клинических данных о реакциях организма данной группы пациентов.
Сведений о передозировки данным лекарством не найдено. Отмечены случаи однократного введения лекарства в дозировке 60 мг, а так же дробного введения лекарства общей дозой в 150 мг в течение 24 дней, при этом симптомов передозировки у пациентов не наблюдалось. Клинически зарегистрированной информации о негативном воздействии описываемого лекарственного средства на отделы центральной и периферической нервной системы не найдено, следует отметить, что и теоретические данное действие маловероятно.

Условия хранения

Транспортировать и хранить лекарство надлежит в специальном холодильном оборудовании с поддержанием температуры 2-8 градусов. При условии надлежащего хранения срок годности лекарства составляет 3 года. Приготовленный раствор для инъекции хранится и используется в течение суток с момента приготовления, при той же температуре 2-8 градусов.