Неотигазон, капсулы 25мг 30шт

Действующее вещество

Ацитретин

Фармакологическое действие

Данное лекарство является системным ретиноидом. Главное действующее вещество является синтетическим ароматическим аналогом ретиноевой кислоты. В проведенных доклинических исследованиях в отношении переносимости ацитретина канцерогенного или мутагенного действия замечено не было; также отсутствуют данные о его прямой гепатотоксичности. На животных ацитретин оказывал выраженное тератогенное действие.

Во время клинических исследований было подтверждено, что при псориазе или нарушениях ороговения данное вещество нормализует процессы кератинизации, дифференцировки и пролиферации клеток эпидермиса, при этом его побочные явления вполне переносимы. Действие данного лекарственного средства является симптоматическим, и его механизм остается неизвестным.

Применение Неотигазона

- тяжелые формы псориаза, а также генерализованный или локализованный пустулезный псориаз, псориатическая эритродермия;
- тяжелые дискератозы, как например, врожденный ихтиоз; болезнь Дарье; красный волосяной лишай; другие тяжелые формы ороговения, которые устойчивы к обычным видам лечения.

Побочное действие Неотигазона

У большинства пациентов, принимающих данное средство, наблюдаются побочные эффекты. Но после отмены лечения или после уменьшения дозы они исчезают. Порой в самом начале терапии замечается обострение симптоматики заболевания.

Одними из самых частых побочных явлений замечены симптомы гипервитаминоза А (который проявляется в сухости губ), воспалении и сухости переходного эпителия и слизистых оболочек, трещинок в уголках рта, хейлите; иногда — непереносимость контактных линз, офтальмологические нарушения (конъюнктивит, ксерофтальмия), ринит, носовые кровотечения; в редких случаях — язва роговицы. Также были замечены случаи сухости во рту и жажды, иногда — увеличение случаев вульвовагинитов, которые вызваны Candida albicans, нарушение вкусовых ощущений, гингивит, стоматит.

Может появляться шелушение на фоне приема Неотигазона и истончение кожи по всему телу, в особенности на подошвах и ладонях. Были описаны редкие случаи «клейкости» кожи, паронихии, ломкости ногтей, выпадения волос, зуда, экземы, дерматита. Также есть отдельные сведения об изменении структуры волос и появлении буллезных высыпаний; в редких случаях могут развиваться реакции фотосенсибилизации. Обычно после отмены лечения все побочные реакции проходят. Есть отдельные сообщения о появлении головных болей, хотя повышение внутричерепного давления было замечено редко. Если появляются нарушения зрения, рвота, тошнота, сильные головные боли, то прием лекарства нужно остановить и проконсультироваться у невропатолога. Иногда замечалось нарушение адаптации в темноте. Также могут возникнуть боли в костях, мышцах и суставах. Поддерживающее лечение Неотигазоном может привести к увеличению гиперостозов позвоночника, появлению новых гиперостозов, а также к кальцинозу мягких тканей, что наблюдается и при приеме других ретиноидов.

Также были описаны случаи приливов и периферических отеков, редко могут развиться желтуха, гепатит, желудочно-кишечные расстройства, временное и обратимое увеличение активности щелочной фосфатазы и аминотрансфераз.

Во время лечения большими дозами средства появлялось обратимое увеличение холестерина и триглицеридов сыворотки, в особенности у пациентов группы высокого риска (с алкоголизмом, ожирением, сахарным диабетом, нарушением липидного обмена). В том случае, если такие нарушения персистируют, нельзя исключить повышенный риск атерогенеза.

Противопоказания

- выраженная хроническая гиперлипидемия;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- гиперчувствительность к веществам, входящим в состав, или к другим ретиноидам;
- беременность.
Данное лекарство имеет сильное тератогенное действие, поэтому его нельзя назначать при беременности. Также его нельзя использовать женщинам, которые способны к деторождению, только если они не используют надежные противозачаточные средства за 4 недели до начала использования, во время терапии Неотигазоном и на протяжении 2 лет после окончания лечения.

Способ применения Неотигазона

Ввиду индивидуальных различий в скорости всасывания и метаболизма вещества дозировку Неотигазона нужно подбирать индивидуально. Рекомендуется капсулы принимать один раз в день с молоком или во время еды. Ниже приведены ориентировочные рекомендации по использованию.
Взрослые.
Начальная суточная дозировка: 25 мг (одна капсула по 25 мг) или 30 мг в день (три капсулы по 10 мг) на протяжении 2–4 недель.
Поддерживающая дозировка во многом зависит от переносимости лекарства и от его клинической эффективности. Обычно оптимального терапевтического эффекта можно добиться при суточной дозе 30 мг, которую принимают 6–8 недель. В отдельных случаях есть необходимость увеличить дозировку до максимально допустимой, которая равна 75 мг/сутки (три капсулы по 25 мг). После достаточного уменьшения псориатических поражений терапию можно остановить. Рецидивы болезни нужно лечить, как указано выше.
При лечении дискератозов обычно нужна поддерживающая терапия, которую необходимо проводить как можно меньшими дозировками. Доза должна быть не менее 20 мг/сутки, но не выше 50 мг/сутки. Дети. Нужно учитывать вероятность возникновения тяжелых побочных эффектов во время длительного лечения, поэтому следует сопоставить ожидаемый эффект с возможным риском.
Детям
Неотигазон нужно назначать только в том случае, если другие методы лечения оказались неэффективными.
Суточная дозировка рассчитывается в зависимости от массы тела и примерно составляет 0,5 мг/кг. В отдельных случаях на короткое время могут понадобиться более высокие дозы, до 1 мг/кг/сутки (не больше 35 мг/сутки). Поддерживающую дозу нужно подобрать наиболее маленькую, чтобы снизить возможные побочные явления.

Комбинированное лечение
Если использовать данное лекарство в комбинации с другими средствами, то иногда есть возможность уменьшить дозу, учитывая индивидуальную реакцию пациента.
При использовании данного средства можно продолжать лечение наружными лекарствами, они не влияют на действие капсул.

Особые указания

Данное лекарство могут назначить только врачи, которые имеют опыт использования системных ретиноидов и осознающие риск тератогенного действия главного компонента. Пациентки детородного возраста во время лечения не должны пить алкоголь, так как есть данные о том, что при совмещении алкоголя с ацитретином может образоваться этретинат. Механизм такого превращения точно не установлен, поэтому непонятно, могут ли в нем принять участие и другие вещества. Ввиду этого от приема алкоголя следует отказаться и в течение двух месяцев после окончания лечения.

Женщинам детородного возраста нельзя вливать кровь людей, которые получали лечение данным средством. Поэтому в период терапии и в течение года после ее окончания нельзя быть донором крови.

Нужно контролировать работу печени до начала терапии, потом каждые 1–2 недели в первый месяц лечения Неотигазоном, а потом каждые три месяца. В том случае, если по результатам анализов выявляется патология, то контроль нужно проводить каждую неделю. Если функция печени ухудшается, то лечение надо прекратить. После этого нужно и дальше контролировать работу печени еще три месяца.

Нужно контролировать уровень триглицеридов сыворотки и холестерина натощак, в особенности у пациентов группы риска (алкоголизм, ожирение, сахарный диабет, нарушения липидного обмена) и при продолжительном лечении.

У пациентов с сахарным диабетом ретиноиды могут ухудшать или улучшать толерантность к глюкозе, ввиду этого на ранних сроках лечения уровень глюкозы в крови нужно проверять чаще, чем обычно.

Взрослых пациентов, которые длительное время получают лечение данным веществом нужно регулярно обследовать, учитывая возможность появления аномальных окостенений. Если возникают такие нарушения, нужно обсудить с целесообразность продолжения лечения Неотигазоном, учитывая риск и пользу от использования.

При лечении детей нужно с особой внимательностью следить за параметрами развития и роста костей.

Так как могут возникать нарушения ночного зрения, пациентов нужно предупреждать об опасности ночного вождения автомобиля или работе с механизмами. Нужно проводить тщательный мониторинг зрительных нарушений.

Условия хранения Неотигазона

Срок годности — 3 года.
Хранить нужно в местах, недоступных детям, вдали от источников света и влаги.
По окончании срока годности, который указан на упаковке, нельзя использовать Неотигазон.