Фраксипарин, раствор+шприц 3800МЕ 0,4мл 10шт

Действующее вещество

Надропарин кальция

Фармакологическое действие

Действующее вещество Фраксипарина представляет собой низкомолекулярный гепарин, который получают путем деполимеризации из обычного гепарина. Он является гликозоаминогликаном, имеющим среднюю молекулярную массу 4300 дальтон. Обладает высокой способностью к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (ATIII). В результате такого связывания происходит ускоренное ингибирование фактора Ха, что и обуславливает высокий антитромботический потенциал данного средства.

Также лекарство активирует ингибитор превращения тканевого фактора, активирует фибринолиз (за счет прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток), активирует модификацию реологических показателей крови (снижается вязкость крови, увеличивается проницаемость мембран гранулоцитов и тромбоцитов). Все это также обеспечивает антитромботический эффект.

Лекарство имеет меньшее влияние на деятельность тромбоцитов, их агрегацию и незначительно влияет на первичный гемостаз, если сравнивать лекарственное средство Фраксипарин с нефракционированным гепарином. При приеме в профилактических целях не вызывает существенного снижения АЧТВ. При регулярном курсовом приеме во время максимальной активности АЧТВ может увеличиваться до показателей, которые в 1,4 раза выше стандартных. Этот эффект пролонгирования отражает остаточный антитромботический эффект лекарства.

Применение Фраксипарина

Лечение нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда без присутствия зубца Q на ЭКГ.

Профилактика свертывания крови при проведении гемодиализа.

Лечение тромбоэмболий.

Профилактика тромбоэмболических осложнений (при ортопедических и хирургических вмешательствах у пациентов с повышенным риском образования тромбов при острой сердечной и/или дыхательной недостаточности в условиях ОИТ).

Побочное действие Фраксипарина

Со стороны свертывающей системы крови: возникновение кровотечений различной локализации.
Со стороны системы кроветворения: редко могут возникнуть тромбоцитопения и эозинофилия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергия: в редких случаях могут быть кожные реакции, отек Квинке. Местные реакции при применении Фраксипарина: образование подкожной гематомы в месте укола, редко может быть некроз кожи. Прочие: в очень редких случаях может возникнуть приапизм и обратимая гиперкалиемия.

Противопоказания

Органические заболевания с риском возникновения кровотечений (к примеру, острая язва двенадцатиперстной кишки или желудка);

повышенный риск возникновения кровотечения или признаки кровотечения, которые связаны с нарушением гемостаза (кроме ДВС-синдрома, который не вызван гепарином);

тромбоцитопения на использование данного лекарства в анамнезе;

оперативные вмешательства или травмы на глазах, спинном и головном мозге;

острый септический эндокардит;

внутричерепное кровоизлияние;

детский возраст до 18лет;

тяжелая степень почечной недостаточности;

повышенная чувствительность к действующим веществам лекарства Фраксипарин.

Следует назначать с осторожностью в ситуациях, которые связаны с риском возникновения кровотечений: при почечной недостаточности; печеночной недостаточности; тяжелой артериальной гипертензии; при язвах и других болезнях, при которых может возникнуть кровотечение; при нарушенном кровообращении в сетчатке глаза или в его сосудистой оболочке; после операций на головном или спинном мозге; пациентам с низкой массой тела (меньше 40 кг); при использовании лекарства более 10 дней; при комбинации с лекарствами, которые повышают риск возникновения кровотечения.

Способ применения Фраксипарина

При подкожном введении лекарства рекомендуется, чтобы больной лежал. Инъекцию нужно делать в подкожную ткань заднебоковой или переднебоковой области живота (то с правой, то с левой стороны). Можно вводить в бедро. Не нужно удалять пузырьки воздуха перед уколом, чтобы избежать потери капель Фраксипарина при использовании шприца. Нужно ввести иглу перпендикулярно (не под углом), в защемленную пальцами складку кожи. Кожу надо удерживать во время всего введения лекарства. После укола не надо растирать место инъекции.

В общехирургической практике для профилактики тромбоэмболии рекомендуемая дозировка лекарства составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха МЕ) подкожно. Лекарство вводят за 2-4 часа до операции, а затем 1 раз в сутки. Курс продолжают не меньше недели или в течение всего периода высокого риска тромбообразования.

В целях профилактики тромбоэмболии во время проведения ортопедических операций лекарство вводят подкожно в дозировке, которая устанавливается в зависимости от веса больного из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг. Эту дозу можно увеличить до 50% на 4-е сутки после операции. Первая доза назначается за 12 часов до операции, вторая доза дается через 12 часов после окончания операции.
После этого лекарство Фраксипарин нужно применять 1 раз в день на протяжении всего периода риска возникновения тромбообразования. Минимальный курс лечения — 10 дней.

Больным с высоким риском образования тромбов (как правило, пациенты находятся в отделении интенсивной терапии или в реанимации) лекарство назначают подкожно 1 раз в день в дозировке, которую подбирают исходя из веса пациента. Применение лекарства продолжают в течение всего периода риска тромбообразования.

Во время лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии данное средство назначают подкожно 2 раза в сутки каждые 12 часов. Курс — 6 дней.

Во время клинических исследований больным с инфарктом миокарда без зубца Q или стенокардией данное средство было назначено в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозировке 325 мг/сутки.

Начальная доза Фраксипарина вводится в виде однократной болюсной внутривенной инъекции, все последующие инъекции делают подкожно. Дозировку рассчитывают исходя из массы тела пациента 86 анти-Ха/кг.

Для лечения тромбоэмболии антикоагулянты для приема внутрь (если отсутствуют противопоказания) нужно назначить как можно раньше. Лечение продолжают до тех пор, пока не будут достигнуты целевые значения показателя протромбинового времени. Лекарство назначается подкожно 2 раза в день (через каждые 12 часов), курс — 10 дней. Дозировка зависит от веса пациента из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Для профилактики свертывания крови при гемодиализе в системе экстракорпорального кровообращения дозировка устанавливается для каждого пациента лично, учитывая технические условия диализа. Лекарство вводится однократно в начале каждого сеанса в артериальную линию петли диализа. Если у больного нет повышенного риска развития кровотечения, то первоначальную дозу Фраксипарина устанавливают исходя из веса, но в то же время достаточную, чтобы провести 4-х часовой диализ.

Для пациентов, у которых повышен риск возникновения кровотечения, лучше использовать только половину от рекомендуемой дозы. В том случае, если диализ продолжается более 4 часов, можно ввести дополнительные небольшие дозы лекарства. Во время следующих процедур диализа дозировка должна подбираться исходя из наблюдаемых эффектов.

Во время всего сеанса диализа нужно наблюдать за больным, так как могут возникнуть кровотечения или возникнуть признаки тромбообразования в диализной системе.

Пожилым пациентам не требуется коррекция дозировки (только если у них нет нарушений в работе почек).

У больных с почечной недостаточностью средней и легкой степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 мл/мин и <60 мл/мин) в целях профилактики тромбообразования не требуется снижать дозу. Нужно снизить дозировку лекарственного средства Фраксипарин на 25% больным с умеренной и легкой почечной недостаточностью и для профилактики и лечения тромбоэмболии, больным с повышенным риском тромбообразования (при инфаркте миокарда без зубца Q и при нестабильной стенокардии). Больным с тяжелой формой почечной недостаточности данное лекарство противопоказано.

У больных с нарушениями в работе печени исследования по безопасности применения лекарства не проводились.

Особые указания

Нельзя чередовать применение Фраксипарина<.acronymr> с другими низкомолекулярными гепаринами, так как могут быть использованы другие единицы дозирования.
Данное средство не подходит для внутримышечного использования.
У пожилых пациентов перед назначением лекарства нужно оценить функцию почек.

Условия хранения Фраксипарина

Список Б. Хранить в тех местах, которые недоступны детям, далеко от источников тепла, при температуре в помещении не выше 30°C. Не замораживать.
Срок годности — 3 года.