Ксеомин, лиофилизат 100Ед

Действующее вещество

Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс (Clostridium botulinum toxine type A-hemagglutine complex)

Фармакологическое действие

Мышечный релаксант, в состав которого входит ботулинический токсин типа А, подавляющий выделение ацетилхолина. Действие его связано с избирательным влиянием на периферические холинергические нервные окончания.
После инъекции молекулы токсина связываются с внешними компонентами клеточных мембран, далее путем эндоцитоза внедряются внутрь и перемещаются из эндосомы во внутриклеточную жидкость. Во внутриклеточной жидкости ферменты токсина избирательно расщепляют SNAP-25. Это важный протеиновый компонент механизма, который контролирует передвижение экзовезикул через мембрану. Таким образом, при расщеплении SNAP-25 мембранное движение экзовезикул становится невозможным и выделение ацетилхолина прекращается. В результате происходит расслабление инъецированной мышцы.
Мышечный релаксант начинает действовать в течение 4-7 дней после введения. Как правило, результат держится в среднем около 3-4 месяцев, в некоторых случаях эффект может сохраняться значительно дольше или меньше.

Применение

Лекарственное средство Ксеомин применяют в терапии блефароспазма и спастической кривошеи (идиопатическая цервикальная дистония).

Побочное действие

При лечении блефароспазма данным мышечным миорелаксантом или аналогичным средством, содержащим ботулинический токсин типа А, могут наблюдаться следующие побочные явления:
- птоз, конъюнктивит или поверхностный кератит, боязнь света, слезотечение, сухость во рту, парестезии, головная боль, кожная сыпь и слабость в мышцах. Ксеомин может вызвать также нарушения зрения, диплопию, слабость лицевых мышц, заворот век, распухание века, дерматиты. Очень редко может произойти изъязвление роговицы, развитие острой закрытоугольной глаукомы.

Во время терапии спастической кривошеи могут наблюдаться:
- мышечная слабость, расстройства глотания, боли в спине и в мышцах, головокружение, общая слабость, чувство онемения, рвота, диарея, сухость во рту. Кроме того, осиплость голоса, простудные симптомы, сыпь на коже, зуд, шелушение, усиленное потоотделение и головные боли.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию средства являются: повышенная чувствительность к его компонентам, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, расстройства нервно-мышечной передачи (синдром Ламберта-Итона, myastenia gravis), острые инфекционные и неинфекционные заболевания, повышенная температура.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с боковым амиотрофическим склерозом, различными заболеваниями с нарушениями нервно-мышечной передачи и больным с неврологическими заболеваниями вследствие разрушения двигательных нейронов.

Способ применения

Средство могут вводить только специально подготовленные врачи, имеющие опыт обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электрической миографии. Количество инъекций и дозировка мышечного релаксанта подбираются врачом в индивидуальном порядке.
Перед применением средство растворяют в необходимом объеме 0,9% раствора натрия хлорида, соблюдая строгую стерильность. После смешивания раствор должен получиться прозрачным и не содержать никаких видимых частиц и хлопьев. Рекомендуется использовать его сразу после приготовления.
Рекомендуемая начальная доза при лечении блефароспазма составляет 1.25-2.5 ЕД в каждом месте инъекции. Инъекции делают в латеральной и медиальной частях круговой мышцы глаза верхнего века. И в латеральной части мышц нижнего века.
При лечении спастической кривошеи начальная доза подбирается строго индивидуально, в зависимости от положения головы и шеи, локализации боли. Ксеомин подбирают в зависимости возраста пациента и массы его тела. Максимальная доза лекарства в одной процедуре не должна превышать 200 ЕД.

Особые указания

Оставшийся во флаконе раствор после инъекции следует сразу инактивировать с помощью 0,1% раствора натрия гидроксида. Если средство пролилось на поверхность – рекомендуется вытереть Ксеомин салфеткой, смоченной в 0,1% растворе натрия гидроксида.

Все вспомогательные материалы, которые находились в контакте с миорелаксантом, необходимо автоклавировать или инактивировать в растворе натрия хлорида в течение 18 часов и более.

Применение средства может снизить способность пациентов управлять автотранспортом или другой техникой.

Не рекомендуется его применять одновременно со спектиномицином или аминогликозидами.

Условия хранения

Необходимо хранить при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте!