Онкаспар, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 3750МЕ/5мл 1шт

Действующее вещество

Пегаспаргаза

Фармакологическое действие

Пэгаспаргаза – это результат ковалентного соединения нативной L-аспарагиназы с монометоксиполиэтиленгликолем. Механизм действия пэгаспаргазы заключается в разрушении аминокислоты L-аспарагин (находится в плазме крови) на ферменты. Принято считать, что для опухолевых лимфобластов эта аминокислота незаменима, так как они не способны самостоятельно синтезировать L-аспарагин, который необходим для их полноценной жизнедеятельности. Пэгаспаргаза непосредственно разрушает аминокислоты L-аспарагин в плазме крови, что приводит к дефициту L-аспарагина в опухолевых лимфобластах. Это нарушает синтез белка и опухолевые клетки погибают.

Применение

Применяют в комплексной терапии, вместе с другими противоопухолевыми средствами при развитии у взрослых и детей гиперчувствительности к нативным формам L-аспарагиназы.

Побочное действие

Отек, зуд, воспаление и болезненность на месте введения. Кожная сыпь, повышение температуры тела, затруднение дыхания, миалгия, тахикардия, бронхоспазм, увеличение АД, анафилактический шок. Тошнота, диарея, запоры, рвота, понижение аппетита, воспаление слизистых желудочно-кишечного тракта. Головная боль, депрессия, сонливость, головокружение. Панкреатит, увеличение уровней липазы и амилазы в сыворотке крови. Повышение уровня щелочной фосфотаз и билирубина, а так же АЛТ, АСТ, ЛДГ. Тромбоз вен, артерий и венозных котетеров, ДВС–синдром. Общее недомогание, снижение уровня массы тела, септический шок, сепсис, приобщение вторичных инфекций.

Противопоказания

• Наличие в анамнезе геморогических осложнений, связанных с терапией L-аспарагиназой
• Наличие в анамнезе или на момент начала лечения панкреатита
• Беременность и период лактации
• Тяжелые аллергические или побочные реакции на данное лекарственное средство

Способ применения

Обычно используется в сочетании с другими цитостатиками. Рекомендуемая доза: 2500 МЕ на 1 м2 поверхности тела каждые 2 недели.
Детям с поверхностью тела менее 0,6 м2: 82,5 Ме на 1 кг. массы тела. Способ введения: внутримышечно (предпочтительней) или внутривенно (капельно).
При внутримышечном введении Онкоспара единовременно нельзя вводить детям более 2 мл раствора, взрослым – 3 мл. Если необходимо введение большего количества лекарственного средства, следует это производить несколькими инъекциями в разные места.
При внутривенном введении назначается в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводится 1-2 часа.
Лекарственное средство не взбалтывать! При помутнении или образовании осадка применение строго запрещено.

Особые указания

Введение производится под наблюдением опытного специалиста. После введения необходимо контролировать состояние пациента. В близкой доступности необходимо наличие препаратов для купирования анафелактической реакции, а также реанимационное оборудование.
Прекратить введение препарата при возникновении аллергии и начать производить необходимую терапию.
Необходимо регулярно проверять сывороточный уровень амилазы для предупреждения панкреатита. При выявлении признаков лечение следует прекратить.
Производить контроль уровня сахара в крови и моче для предупреждения развития гликемии у пациента.
Из-за воздействия данного лекарственного средства на белки плазмы следует производить мониторинг порциального тромбопластинового и проторомбинового времени, а так же контроль фибриногена. Мужчинам и женщинам во время лечения необходимо предпринимать надежные методы контрацепции.
При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки тела человека необходимо тщательно промыть место контакта. Слизистые оболочки – водой в течение 10-15 минут, кожные покровы – хорошо промыть водой с мылом.
Некоторые побочные действия могут отрицательно сказаться на способности вождения автотранспортным средством. В связи с этим следует ограничить или тщательно контролировать работу с потенциально опасными механизмами, которые требуют большую концентрацию внимания и быстроту реакции.

Условия хранения

В защищенном от света, прохладном (2-8градусов) месте, недоступном для детей.