Эрбитукс, раствор для инфузий 5мг/мл 20мл 1шт

Действующее вещество

Цетуксимаб

Фармакологическое действие

Эрбитукс противоопухолевого действия. Основное действующее вещество – это иммуноглобулин G1, направляющееся против рецепторов эпидермального фактора роста (РЭФР).
Сигнальные пути РЭФР включены в контролирование выживания клетки, ангиогенез, в регуляцию клеточного цикла, клеточную инвазию, миграцию клеток, процесс метастазирования.
Эрбитукс имеет связь с РЭФР с аффинностью, которая приблизительно в 5 - 10 раз выше таковой, подходящую для эндогенных лигандов. Не допускает связывание эндогенных лигандов РЭФР, что, в свою очередь, ведет к ингибированию функций рецепторов. Затем он индуцирует интернализацию РЭФР, что в некоторых случаях приводит к отрицательной регуляции рецептора.
Эрбитукс так же сенсибилизирует иммунные цитотоксические эффекторные клетки по отношению экспрессирующих РЭФР опухолевидных клеток. In vitro лекарство вырабатывает продукцию ангиогенных факторов в опухолевых тканях и не допускает миграцию эндотелиальных клеток. In vivo препарат вырабатывает продукцию ангиогенных факторов в опухолевидных клетках и понижает активность метастазирования и ангиогенеза опухолей.

Применение

Эрбитукс принимают, если наблюдаются:
— рак метастатический колоректальный совместно со стандартной химиотерапией;
— монотерапия колоректального метастатического рака при неэффективности химиотерапии с включением оксалиплатина или иринотекана, и при непереносимости иринотекана;
— рак местно-распространенный плоскоклеточный шеи и головы совместно с лучевой терапией;
— метастатический плоскоклеточный или рецидивирующий рак шеи и головы при отсутствии эффективности химиотерапии на Эрбитукс платины;
— монотерапия метастатического плоскоклеточного или рецидивирующего рака шеи и головы и при отсутствии эффективности химиотерапии.

Побочное действие

Описаны случаи интерстициальных легочных болезней, для которых не было выявлено причинной зависимости с применением Эрбитукса. Если развиваются интерстициальные нарушения легких при терапии, лечение необходимо прекратить и назначать соответствующую терапию.
Если возникают кожные реакции 3 - 4 степени, режим и доза введения препарата должны быть корректированы соответственно с приведенными выше рекомендациями.
При терапии в комбинации с химиотерапией необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению химиотерапевтического средства.
До настоящего времени накоплен опыт использования лекарственного средства только у больных с нормальной функцией печени и почек.
Ведение цетуксимаба изучено не было и у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, то есть если уровень гемоглобина менее 9 г/дл, лейкоцитов менее 3000/мкл, нейтрофилов менее 1500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл.
Применение Эрбитукса в педиатрии:
Эффективность и безопасность лечения у детей не изучена.
Исследований по действию препарата на способности к вождению и управлению техникой не проводились. Если пациент отмечает связанные с терапией симптомы, действующие на его способности к быстроте реакции, рекомендовано отказаться от управления автомобилем и не выполнять опасные виды деятельности, нуждающиеся в большой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Противопоказания

— период грудного вскармливания;
— беременность;
— выраженная (3 либо 4 степень) высокая чувствительность к цетуксимабу;
— детский возраст;
С большой осторожностью необходимо применять Эрбитукс при нарушениях функций почек и печени, сердечно-легочных заболеваниях в анамнезе, угнетении костномозгового кроветворения, а также больным пожилого возраста.

Способ применения

Эрбитукс вводится в виде в/в инъекций и скоростью не превышающей 10 мг/мин. Перед введением нужно провести премедикации антигистаминными лекарствами. Эрбитукс при всех показаниях вводится раз в 7 дней в первой дозе 400 мг/м2 поверхности тела больного в виде 120-минутного введения, а далее в дозе 250 мг/м2 поверхности тела больного в виде 60-минутного введения.
При совмещенной терапии колоректального рака необходимо держаться рекомендации по модификации дозы химиотерапевтического средства, находящихся в информации о Эрбитукс. Химиотерапевтическое средство применяется не раньше чем через один час после введения препарата. Терапию лекарством рекомендовано продолжить до возникновения признаков прогрессии заболевания.
При применении для лечения плоскоклеточного рака шеи и головы совместно с лучевой терапией, лечение препаратом рекомендовано начать за 7 дней до лучевого лечения и продолжить еженедельные инъекции лекарства до завершения лучевой терапии.
У пациентов с метастатическим плоскоклеточным или рецидивирующим раком шеи и головы совместно с химиотерапией препаратов платины Эрбитукс использовать как поддерживающая терапия до возникновения признаков прогрессии болезни. Химиотерапию необходимо назначать не раньше чем через один час после завершения инфузии.

Особые указания

Терапию Эрбитукс необходимо проводить под наблюдением врача, владеющего опытом использования противоопухолевых лекарств.
Рекомендовано контролировать концентрацию электролитов сыворотки крови и коррекцию электролитных нарушений еще до начала лечения и периодически в процессе терапии из-за возможного возникновения обратимой гипокальциемии (из-за диареи), гипокалиемии, гипомагниемии.
При введении препарата реакции обычно возникают на фоне начальной ирфузии Эрбитукса или в течение одного часа после введения препарата, но они могут появиться и через несколько часов, либо при повторном введении. Больной должен быть предупрежден о возникновении таких отсроченных реакций и проинформирован о необходимости немедленно обращаться к врачу после их возникновения.
Если у пациента появляется реакция, вызванная инфузией в умеренной или легкой форме, необходимо уменьшать скорость инфузии. При следующих введениях также необходимо вводить лекарство со средней скоростью.
Появление выраженных симптомов инфузионной терапии требует быстрого и полного прекращения лечения препаратом, и есть возможность повлечь оказание неотложной медицинской помощи.
Следует уделять особое внимание ослабленным больным с заболеваниями легких и сердца в анамнезе.
Читайте новости о Эрбитукс.

Условия хранения

Данное средство необходимо хранить в недоступном месте для детей при температуре 2 - 8 С, исключать замораживание. Срок годности до 3 лет.