Элоксатин, концентрат для инфузий 5мг/мл 10мл 1шт

Действующее вещество

<a href="http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9E%D0%BA%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%BF%D0%BB%D0%B0%D1%82%D0%B8%D0%BD">Оксалиплатин</a>

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Действующее вещество Оксалиплатин относится к производным платины. Оказывает цитотоксическое действие. Активность Оксалиплатина замечена на различных видах опухолей, в том числе устойчивых к Цисплатину.

Действие лекарственного средства основано на гипотезе о том, что производные оксалиплатина способны подавлять синтез ДНК, что и приводит к цитоксичности.

Применение Элоксатина

Применяется при диссеминированном колоректальном раке, адъювантной терапии рака ободочной кишки в третьей стадии, в качестве 2-й линии терапии при раке яичников.
Средство может быть применено в комбинации с фторурацилом или кальция фолинатом.

Побочное действие Элоксатина

- анемия, тромбоцитопения, нейтропения;
- желудочно-кишечное кровотечение, колит, панкреатит; диарея, тошнота, рвота, боли в животе;
- острые нейросенсорные проявления, такие как преходящая парестезия, дизестезия и гипестезия;
- синдром гортанно-глоточной дизестезии, бронхоспазма или ларингоспазма; птоз, диплопия, афония или дисфония, дизартрия, лицевые боли, боли в глазах, снижение остроты зрения. Кроме этого, могут наблюдаться различные мышечные спазмы и подергивания, непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации, походки, равновесия;
- периферическая сенсорная невропатия;
- боли в спине, артралгия;
- повышение артериального давления, тромбоз, носовое кровотечение;
- Элоксатин может вызвать острую почечную недостаточность, острый интерстициальный нефрит;
- в редких случаях возможно развитие алопеции;
- аллергические реакции в виде кожных высыпаний, конъюнктивит, ринит; анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, бронхоспазм, и анафилактический шок;
- анорексия;
- общая слабость, озноб или лихорадка.

Возникновение функциональных нарушений, болей и их продолжительность являются показаниями для корректировки или отмены лечения.

Противопоказания

- миелосупрессия с числом тромбоцитов < 100 000/мкл или нейтрофилов 2000/мкл;
- периферическая сенсорная невропатия;
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации;
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарственного средства или же производным платины.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек Элоксатин следует применять с осторожностью. Во время проведения курса лечения требуется тщательный контроль функций почек и периодическая коррекция дозирования. Первоначальная доза раствора в подобных случаях должна составлять не более 65 мг/м2.

Способ применения Элоксатина

Внутривенная инфузия раствора может проводиться как через инфузионную систему, так и через венозный катетер. Инфузия данного средства всегда должна производиться перед введением фторурацила.

Кальция фолинат в качестве вспомогательного вещества не должен содержать в своем составе трометамол. Элоксатин может быть разведен только 5% раствором декстрозы. Разводить данное вещество щелочными или хлоридсодержащими растворами категорически запрещено.

Раствор нельзя смешивать с какими-либо другими средствами (в том числе фторурацилом) в одной и той же инфузионной системе.

В случае попадания инфузионного раствора в окружающие вену ткани его введение необходимо немедленно прекратить.

Гипергидратация при применении раствора не требуется.

При приготовлении раствора и при его введении запрещается использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.

Мутный раствор, или раствор с признаками взвеси подлежит уничтожению.

Вводить средство неразбавленным нельзя.

Особые указания

Лекарственное средство следует применять только под наблюдением онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми средствами, в специализированных онкологических отделениях.

Пациентов необходимо проинформировать о существующей возможности появления преходящих симптомов периферической сенсорной невропатии после окончания лечения.

Во время использования раствора должно проводиться регулярное неврологическое обследование с целью выявления от Элоксатина признаков периферической сенсорной невропатии.

Во время введения раствора пациентам рекомендуется избегать переохлаждения, а также приема слишком холодной пищи и напитков в целях предотвращения развития дизестезии.

При появлении со стороны дыхательной системы таких симптомов, как сухой кашель, хрипы, одышка - применение лекарственного средства следует приостановить в целях исключения наличия интерстициального пневмонита.

Пациенты должны быть проинформированы о возможности проявления симптомов желудочно-кишечной токсичности. Проявления желудочно-кишечной токсичности во время лечения могут быть устранены при помощи противорвотных средств.

При развитии токсичности во время применения раствора совместно с фторурацилом следует применить коррекцию дозы фторурацила;

Преходящая потеря зрения может представлять опасность для пациентов. Элоксатин не использовать по время управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

При использовании раствора для инфузий следует соблюдать меры предосторожности, принятые для применения подобных средств. При попадании раствора на кожу и слизистые оболочки, их следует незамедлительно промыть водой.
Читайте новости о Элоксатин.

Условия хранения Элоксатина

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать и не давать детям.
Срок хранения - 3 года.